入口九价HPV疫苗从“一针难求”到“随时可打”,国产九价HPV疫苗竞速上市。本年以来,九价HPV疫苗阛阓竞争越发浓烈,被忽略的男性阛阓成为国内HPV疫苗改日最大的预期。万泰生物公告深切,公司九价HPV疫苗男性临床锤真金不怕火央求已获批。默沙东的九价HPV疫苗已提交男性东谈主群妥当症的上市央求并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗(男性妥当症)已进入Ⅲ期临床锤真金不怕火,并运转首剂免后第18个月访视。业内东谈主士觉得,九价HPV疫苗向男性阛阓拓展,主如果在浓烈的竞争中扩大谋划受众以扩大阛阓鸿沟,男性阛阓的后劲尚待进一步探索和考证。
万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物时代有限公司收到国度药品监督措置局下发的《药物临床锤真金不怕火告知书》,承诺其九价HPV疫苗开展针对男性东谈主群妥当症的临床锤真金不怕火。天然HPV疫苗主要用于留神宫颈癌,但盘考标明,HPV与多种东谈主类癌症关连,包括男性中的阴茎癌、肛门癌、口咽癌等。大家范围内,每年约有7万新发癌症病例与HPV感染联系,其中约80%可归因于HPV16/18。万泰生物研发的九价HPV疫苗闪避了七种高危型和两种低危型HPV病毒。
事实上,好意思国、英国、澳大利亚、日本及我国香港、澳门等地区仍是放开男性接种九价HPV疫苗。现在,万泰生物九价HPV疫苗上市进度正在稳步鼓动中。本年4月,该疫苗Ⅲ期临床锤真金不怕火揭盲,收尾合适预期。8月,该疫苗被纳入优先审评品种公示名单。9月,万泰生物默示,九价HPV疫苗坐褥线分两阶段确立6条原液坐褥线,现在已完成第一阶段2条原液坐褥线果真立。
尽管如斯,好多投资者对HPV疫苗阛阓出路仍握严慎气派。自2018年获批以来,九价HPV疫苗在中国阛阓的供应量逐年加多,但销量增长乏力。智飞生物财报深切,2021至2023年,九价HPV疫苗批签发量从1020.62万支增长至3655.08万支,但2023年销售量仅为2749.06万支,库存量为4209.6万支。
在万泰生物之前,默沙东、康乐卫士已领先布局男性阛阓。默沙东九价HPV疫苗已提交男性东谈主群妥当症的上市央求并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗(男性妥当症)已进入Ⅲ期临床锤真金不怕火,并运转首剂免后第18个月访视。业内东谈主士觉得,男性HPV疫苗阛阓存在较大需求,男性接种有助于裁减HPV病毒传播,保护本东谈主及伴侣免受HPV关连疾病的影响。
跟着国产九价HPV疫苗缓缓上市和现存产物的不休升级换代,HPV疫苗阛阓将愈加丰富万般。然则,男性HPV疫苗的阛阓鸿沟仍存在不笃定性,受接种意愿、安全性费神及疫苗价钱等身分影响,男性阛阓的后劲尚待进一步探索和考证。
值得闪耀的是,跟着HPV疫苗红利渐渐消退,关连疫苗企业大批功绩承压。本年前三季度,万泰生物杀青买卖收入19.48亿元,同比下滑60.79%;包摄净利润2.67亿元,同比下滑85.25%。公司默示,二价宫颈癌疫苗握续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及阛阓竞争、降库存等身分导致销售收入回落。大家提议,关连企业需握续参预研发,擢升疫苗的保护后果和安全性,开采出更合适阛阓需求的产物。