11月12日晚间,“国产立异药一哥”百济神州(688235.SH/06160.HK/BGNE.US)发布了2024年第三季度财报,数据裸露,公司前三季度营收191.36亿元,同比增长48.63%,归母净耗费36.87亿元,上年同期为耗费38.78亿元,扣非后归母净耗费为39.90亿元,上年同期为耗费67.83亿元。
从扣非数据来看,百济神州的耗费数额已大幅收窄,但该股于绩后两个交往常在H股和A股王人以下落收盘。
一个重要身分是百济神州在2024年第三季度交出的单季成绩,乍看之下,似乎是在倒退。仅看数据,公司Q3营收增速放缓,归母净利润由上年同期的恰好转为负数,但下滑的主要原因来自于昨年达成的一项诉讼妥协。如果从单季扣非数据来看,百济神州的耗费还在收窄。
天然,百济神州依然走在减亏的路上,但积土成山的耗费握续带来现款流压力,在知道季报的同期,百济神州还发布公告称,公司董事会欢喜公司使用部分超募资金4.89亿元用于永恒补充流动资金。
营收增速变慢、盈利倒退,昨年高基数“背锅”
2024年第三季度,百济神州营收达71.39亿元,同比增长26.9%,归母净耗费8.09亿元,上年同期为盈利13.41亿元,扣非后归母净耗费为8.65亿元,上年同期为耗费12.82亿元。
其中,百济神州本季度收入增速为近10个季度以来最低,一个重要身分是2023年Q3公司收入基数较高,主若是因为彼时百济神州的总收入包含了13.06亿元的配合研发递延收入,这源于公司与诺华制药的两项配合拒绝,波及正在究诘诞生阶段的欧司珀利单抗(ociperlimab)的群众职权,照旧生意化的PD-1家具替雷利珠单抗(百泽安,tislelizumab)在多个国度诞生、坐褥和生意化的权益。
上述两项配合,百济神州隔离从诺华取得6亿好意思元、3亿好意思元首付款并分担至不同的践约干事,其等分担至研发干事的金额管帐入欠债科目,跟着配合的鼓励,会在一段时辰内证据为收入,但因两项配合隔离于2023年7月和9月份拒绝,悉数剩余协议欠债余额会全额证据为收入。其中,百济神州与诺华就欧司珀利单抗得配合拒绝亦然昨年激勉商场关怀的“退货”事件。
恰是源于配合的拒绝带来数十亿元的配合研发递延收入,在2023年Q3,百济神州的营收增速达到111.55%,是2022年Q3于今悉数单季增长中增幅最大的一个季度。
钛媒体App制图 数据起首:Wind
再看本年三季度的盈转亏数据,仍受到上年同期高基数的影响,这波及到百济神州与好意思国制药巨头百时好意思施贵宝(BMS)一项长达三年的诉讼妥协,在昨年Q3带来了高达26.03 亿元的非经常性收益。
百济神州最早在2017年与好意思国生物医药公司新基公司达成配合,其中的一个配合表情是百济神州取得新基公司三款在华获批家具长达10年生意化独家授权,隔离是白卵白打针用紫杉醇(商品名:ABRAXANE)、瑞复好意思和维达莎。2019年,BMS斥资740亿好意思元收购了新基公司。
在2020年3月,因白卵白打针用紫杉醇部分重要坐褥要道不适合我国药品坐褥质地贬责的基本要求,该家具被叫停入口。之后,对于白卵白打针用紫杉醇的联系整改与复原供应迟迟莫得推崇,2020年6月,百济神州向国外商会拿起仲裁。
昨年8月,百济神州与BMS就该项诉讼达成妥协,两边配合关系于昨年底厚爱拒绝,BMS退还了其握有的百济神州23,273,108股公司普通股,对价26.03亿元,这计入了公司2023年Q3的非经常性收益科目,当季,百济神州凭此齐全盈利。而这部分股份已在昨年12月31日刊出。
对比之下,2024年Q3,百济神州的归母净利润录得耗费,止境显眼。但从扣非数据来看,百济神州的耗费仍呈收窄趋势。
钛媒体App制图 数据起首:Wind
百济神州在三季报中指出,如扣除上述非经常性收益以及配合联系的递延收入影响,2024年前三季度包摄于母公司悉数者的净耗费较上年同比减少了41.01亿元。
天然百济神州耗费在收窄,按此来看,若按这一节律发展,公司总会走向全面盈利,然而盈利时辰点并不轩敞,公司已生意化的三款自研家具中,百悦泽鹤立鸡群,着实是百济神州走向盈利的重要依仗,独木难成林,这不免激勉商场担忧。
“住持旦角”大放异彩,公司三年多未有新家具上市
本年三季度,百济神州旗下的拳头家具百悦泽依旧增长强盛,群众销售额筹谋49.14亿元,同比增长91.1%,在血液肿瘤领域进一步适当提醒地位,其中,好意思国商场连接孝顺了主要收入,占群众收入的比重为72.93%。
百悦泽Q3好意思国销售额筹谋35.84亿元,同比增长85.0%,有开赴点60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适合症中使用的扩大,主要因为该家具在CLL新增患者的商场份额连接升迁。
期内,百悦泽欧洲销售额筹谋6.93亿元,同比增长212.7%,主要获利于该家具在悉数主要商场的商场份额均有所扩大,主要获利于德国、意大利、西班牙、法国和英国;中国销售额筹谋4.85亿元, 同比增长41.1%,主要获利于该家具在已获批适合症领域的销售额增长。
在中国BTK遏抑剂商场,百济神州份额握续保握提醒地位。当今,百悦泽在中国获批的六项适合症中适合纳入条款的五项适合症已纳入国度医保目次”。
百悦泽是群众获批适合症最闲居的BTK遏抑剂,亦然独逐一款给药生动,可逐日一次或逐日两次的BTK遏抑剂。数据裸露,百悦泽群众临床诞生表情迄今已在群众30个国度和地区开展开赴点35项检会,入组约6000例患者。铁心当今,百悦泽已在群众70多个商场获批,有开赴点10万例患者采取了调整。
对比之下,另外两款家具获批家具则迷蒙了好多。2024年Q3,百泽安的销售额筹谋11.69亿元,同比仅增长11.7%。对于百泽安销售额的升迁,百济神州称,主要获利于新适合症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数目的增多。当今,百泽何在中国获批14项适合症,其中适合纳入条款的11项适合症已纳入国度医保目次。
百泽安已在42个国度和地区获批,群众有开赴点130万患者采取调整。本年3月,百泽安终在好意思获批用于二线调整食管鳞状细胞癌 (ESCC)成东谈主患者,已在首批欧洲国度生意化上市用于ESCC患者的二 线调整和非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线和二线调整。
对于最晚获批的百汇泽(帕米帕利,pamiparib),百济神州在三季报中莫得说起,这款PARP遏抑剂用于调整既往采取过二线及以上化疗的伴有gBRCA 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
在PARP遏抑剂赛谈,当今国内获批5款家具,隔离是奥拉帕利(阿斯利康)、氟唑帕利(恒瑞医药)、尼拉帕利(GSK/再鼎医药)、帕米帕利(百济神州)、泰泽纳(辉瑞),国内份额名次前三的隔离是阿斯利康、再鼎、恒瑞,百济神州在这一赛谈相对逾期。
上述三款获批家具外,百济神州的下一自研家具还在“难产”。
据钛媒体App梳理,百悦泽是第一个国产的BTK遏抑剂,2019年11月在好意思上市,2020年6月在国内获批上市;百泽安是国内首个用于调整尿路上皮癌的PD-1单抗药物,2019年12月在国内获批上市,本年3月在好意思国获批上市;百汇泽于2021年5月在国内取得附条款批准上市。
连年来,百济神州一直在围绕上述三款家具获批新的适合症、新的蚁集用药疗法,以及新商场准入。但距离上一款新家具获批已有三年多时辰,百济神州还莫得新的家具获批。
百济神州药物研发管线,统计铁心2024年8月7日(图源自公司2024年半年报)
从研发管线来看,当今推崇最快的待获批家具是泽尼达妥单抗。2024年6月,NMPA(国度药品监督贬责局)受理了泽尼达妥单抗用于胆谈癌二线调整的新药上市许可苦求(BLA)。这款HER2双表位双抗并非严格道理上的百济神州自研,而是其于2018年引进自Zymeworks,百济神州领有该家具日本、印度外的亚太地区权益。
百济神州家具储备量巨大,也因此永远保握高研发过问,在2022年其研发用度初次年度开赴点百亿后,2023年达到128.13亿元,本年仅前三季照旧达到101.66亿元。高研发过问的千亿市值立异药巨头,何时能一改靠单一爆款家具赢利养家的步地,值得期待。(本文首发于钛媒体App 作家丨杨亚茹 裁剪丨曹晟源)